A Anvisa determinou a suspensão da venda, distribuição e uso do Lote 148386 do medicamento Halaven (mesilato de eribulina), fabricado pela United Medical Ltda. (CNPJ: 68.949.239/0001-46), utilizado no tratamento de câncer de mama. A medida foi tomada em 02/06/2026, após a empresa comunicar um recolhimento voluntário do produto devido a um desvio de qualidade relacionado ao teor do princípio ativo, que estava abaixo da especificação aprovada.
Suspensão de outros medicamentos
Além do Halaven, a Anvisa também suspendeu os lotes do Maleato de enalapril (20 MG), fabricados pela Hipolabor Farmacêutica Ltda. (CNPJ: 19.570.720/0001-10). Os lotes afetados são: 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M. O motivo da suspensão foi uma inconsistência textual na embalagem secundária, que indicava equivocadamente a composição como “10 mg”.
A Água para Infusão também é afetada
A Anvisa suspendeu ainda o lote 8891/25 da Água para Infusão, fabricada pela Indústria Farmacêutica S/A (CNPJ: 55.972.087/0001-50). Um laudo do Instituto Adolfo Lutz indicou resultado insatisfatório no ensaio sobre o aspecto do produto, levando à proibição de sua venda, distribuição e uso.
Cápsulas de óleo de pequi sem registro
Por fim, a Anvisa determinou a apreensão de todos os lotes das cápsulas de óleo de pequi, produzidas pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. EPP (CNPJ: 09.139.778/0001-50). O produto não possui registro, notificação ou cadastro na Anvisa e é fabricado por uma empresa sem Autorização de Funcionamento, o que impede sua comercialização, distribuição, fabricação e uso.
Opinião
A suspensão de medicamentos essenciais como o Halaven e outros produtos evidencia a importância da vigilância sanitária para garantir a segurança e a eficácia dos tratamentos oferecidos à população.
