A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o medicamento Xcopri® (cenobamato), da empresa Momenta Farmacêutica Ltda. O produto é indicado para tratar crises focais em adultos com epilepsia que não respondem aos tratamentos atuais.
A autorização foi publicada no Diário Oficial da União em 09/03/2026. A epilepsia, uma condição que causa crises repetidas devido a alterações na atividade elétrica do cérebro, afeta significativamente a qualidade de vida dos pacientes, aumentando o risco de acidentes e problemas de saúde mental, como ansiedade e depressão.
Eficácia do Xcopri®
Cerca de 30% dos pacientes não respondem bem aos tratamentos disponíveis e continuam tendo crises. O cenobamato se mostrou eficaz em estudos clínicos, com 40% dos pacientes que tomaram 100 mg/dia apresentando uma redução de pelo menos 50% nas crises. Para aqueles que tomaram 400 mg/dia, a taxa de melhora foi ainda maior, atingindo 64%. Em comparação, o grupo que recebeu placebo teve uma melhora de apenas 26%.
Contraindicações e disponibilidade
É importante ressaltar que o medicamento não deve ser utilizado por pessoas com síndrome do QT curto familiar, uma condição genética que pode levar a arritmias. Apesar da aprovação, a venda do Xcopri® depende da definição de preço pela CMED e da avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec), além da decisão do Ministério da Saúde.
Opinião
A aprovação do Xcopri® representa um avanço significativo para muitos pacientes que lutam contra a epilepsia, oferecendo uma nova esperança em um cenário onde 30% não encontram alívio nas opções atuais.
