A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou em 25/05/2026 o registro do Vyalev® (foslevodopa/foscarbidopa hidratada), um novo medicamento indicado para tratar flutuações motoras graves em pacientes com doença de Parkinson avançada.
Esse medicamento é crucial para aqueles que não respondem adequadamente aos tratamentos disponíveis, pois as flutuações motoras são períodos em que a medicação funciona bem, alternando com momentos de retorno dos sintomas debilitantes.
Mecanismo de ação do Vyalev®
O Vyalev® é administrado por meio de uma solução para infusão subcutânea contínua, durante 24 horas por dia, com o objetivo de evitar oscilações na resposta ao tratamento. A combinação de seus componentes, a foslevodopa e a foscarbidopa, atua em sinergia: a primeira aumenta a dopamina, enquanto a segunda potencializa o efeito da foslevodopa.
Impacto da dopamina na doença de Parkinson
A doença de Parkinson é uma condição degenerativa do sistema nervoso central, caracterizada pela degeneração das células que produzem o neurotransmissor dopamina. A redução da dopamina resulta em sintomas motores, como tremores e anormalidades posturais, além de sintomas não motores, que incluem alterações do olfato e problemas cognitivos.
A resolução que oficializa a aprovação do Vyalev® foi publicada na Resolução 2.105/2026 no Diário Oficial da União.
Opinião
A aprovação do Vyalev® representa um avanço significativo no tratamento da doença de Parkinson, trazendo esperança a muitos pacientes que enfrentam desafios diários devido à condição.
