O Reino Unido anunciou que irá monitorar dispositivos médicos baseados em inteligência artificial (IA) de forma contínua, mesmo após a aprovação para uso. A decisão foi revelada pelo chefe da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), Lawrence Tallon, em uma coletiva de imprensa.
O governo britânico aceitou todas as 44 recomendações de um relatório que visa melhorar o processo de aprovação dessas tecnologias emergentes. O plano de implementação para essas mudanças será publicado até a primavera de 2027, com uma versão preliminar prevista para o final de 2026.
Desenvolvimento de Regras Inovadoras
Com essa iniciativa, o Reino Unido se torna o primeiro país a estabelecer regras abrangentes para a utilização de IA em dispositivos médicos. Tallon destacou que muitos países estão buscando aprender com a abordagem britânica, que visa garantir a segurança e eficácia desses dispositivos ao longo de seu ciclo de vida.
Programa ‘AI Airlock’
A MHRA também está avançando com seu programa ‘AI Airlock’, que se concentrará na vigilância pós-comercialização. Este programa permitirá um monitoramento mais eficaz dos dispositivos médicos após sua entrada em uso clínico, assegurando que qualquer adaptação ou evolução dos sistemas de IA seja acompanhada de perto.
Opinião
A iniciativa do Reino Unido em monitorar dispositivos médicos baseados em IA reflete um compromisso com a segurança dos pacientes e a inovação responsável na saúde.
