A Anvisa anunciou, nesta segunda-feira (6), novas medidas para prevenir riscos e reforçar o controle sanitário de medicamentos injetáveis agonistas do receptor GLP‑1, conhecidos como canetas emagrecedoras. O plano inclui ações para combater irregularidades na importação de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) e na manipulação dos ativos de semaglutida, tirzepatida e liraglutida por farmácias de manipulação.
Recentemente, a Anvisa alertou sobre o risco de pancreatite ligado ao uso dessas canetas. A agência também proibiu a venda de canetas emagrecedoras sem registro no país. A importação de insumos farmacêuticos para a manipulação dessas canetas tem sido incompatível com o mercado nacional, com a importação de 130 quilos de insumos no segundo semestre de 2025, suficientes para preparar 25 milhões de doses.
Em 2026, a Anvisa realizou 11 inspeções em farmácias de manipulação e importadoras, resultando na interdição de 8 empresas por problemas técnicos e falta de controle de qualidade. O diretor presidente da Anvisa, Leandro Safatle, destacou que as medidas visam coibir o uso irregular e proteger a saúde da população.
Medidas e Ações da Anvisa
Desde janeiro de 2023, a Anvisa já publicou 10 ações de proibição de importação, comércio e uso de produtos irregulares que contêm medicamentos agonistas de GLP-1. Além disso, há 17 pedidos de registro de canetas emagrecedoras em andamento, que serão priorizados para aumentar a oferta de produtos registrados.
O plano de ação da Anvisa possui seis eixos estratégicos, incluindo o aprimoramento regulatório e a intensificação da fiscalização, especialmente em clínicas de estética e farmácias de manipulação. A próxima reunião da diretoria colegiada da Anvisa está marcada para o dia 15 de novembro de 2023, onde serão discutidas as novas diretrizes.
Riscos Identificados
Os riscos sanitários mapeados pela Anvisa incluem a produção sem previsão de demanda, problemas de esterilização, deficiências no controle de qualidade e a utilização de insumos farmacêuticos sem identificação de origem e composição. A agência reforça que a garantia de padrões rígidos de esterilidade e pureza é fundamental para a segurança dos produtos.
Opinião
A intensificação da fiscalização pela Anvisa é uma resposta necessária para proteger a saúde da população, especialmente considerando os riscos associados ao uso inadequado das canetas emagrecedoras.
