A Anvisa autorizou, no dia 20 de agosto de 2026, um estudo clínico da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) para uma vacina contra a Covid-19 utilizando a tecnologia de mRNA. Este estudo, que é da Fase 1, tem como objetivo avaliar a segurança e a imunogenicidade do reforço vacinal com a vacina COVID19 (mRNA) desenvolvida pela Biomanguinhos/Fiocruz.
Serão recrutados 90 participantes adultos saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos, nos centros de recrutamento localizados no Rio de Janeiro (RJ). O processo de inclusão dos participantes deverá ocorrer ao longo de seis meses, e cada um será acompanhado por mais seis meses após a inclusão.
Detalhes do Estudo
A vacina que será avaliada utiliza mRNA codificante da proteína Spike variante XBB da Covid. O estudo será conduzido em formato aberto, multicêntrico, não randomizado e não controlado, visando avaliar a segurança, reatogenicidade e imunogenicidade nas doses de 25 μg, 50 μg e 100 μg.
Os pesquisadores e os participantes terão conhecimento sobre a vacina que receberão, o que é uma característica importante para a transparência do estudo. O protocolo do estudo está registrado na base de ensaios clínicos Clinicaltrials.gov sob o número NCT07640308.
Importância da Pesquisa
A tecnologia de mRNA tem se mostrado promissora no desenvolvimento de vacinas e pode representar um avanço significativo na capacidade tecnológica da saúde no Brasil. Caso os resultados demonstrem que os benefícios superam os riscos, a vacina poderá ser registrada pela Anvisa e disponibilizada no mercado brasileiro.
Opinião
A aprovação deste estudo é um passo importante para o avanço das vacinas nacionais e para o combate à Covid-19 no Brasil.
